在代價高昂的醫藥創新與支持貧困者之間，我們該如何取...

那塔拉和易

由真實故事改變的電影《我不是藥神》再次掀起醫藥倫理的爭議，維護代價高昂的醫藥創新與支持貧困者之間，是無解的困境嗎？
印度《專利法》一直備受爭議，「無國界醫生組織」呼籲認為若印度寬鬆的專利制度結束，千萬病人將會因無法負擔藥費死去，然而不被保護的專利又為醫藥研發帶來打擊，印度《專利法》你怎麼看？
Glivec雖已納入醫保，但中國國家醫保藥品目錄五年才更新一次，醫保是解決困境的最佳答案嗎？醫保應如何改進？
由2015年定案的「藥俠」陸勇自身真實事件改編的電影《我不是藥神》日前在大陸熱映，與此同時， 電影之外也再次引發社會對印度專利制度、保護創新與藥品平價之間的爭議。

生於1968年的陸勇2002年被查出患慢性粒細胞性白血病（Chronic Granulocytic Leukemia, CGL），為治療和穩定病情，陸勇需與其他CGL病人一樣每月服用一盒瑞士製藥生產、單件原價高達2.35萬人民幣的藥品「格列衛」，且藥品當時不在醫療保險範圍之內。

2004年，陸勇偶然得知藥性相似度高達99.9%的印度仿製「格列衛」（Glivec，港澳稱「加以域」，台灣稱為「基利克膜衣錠」）售價遠遠低於原研藥，僅售4000元人民幣一盒，團購價格則更低。陸勇自己服用無礙後在病友群中分享這一信息，數千病友隨後均通過陸勇從印度購買此藥。2011年，陸勇轉換了印度購藥的公司，價格也大幅下降至750元，3年後更跌至200元。2013年，為方便為印度公司轉款，陸勇從網絡上購買了3張信用卡。隨後，當地公安局在查辦一起網絡銀行卡販賣案件時，將曾經購買信用卡的陸勇抓獲。

陸勇被捕的消息出現後，共逾300名白血病病友聯名致司法機關要求對其免予刑事處罰，2015年1月，當地檢察院向法院請求撤回起訴，法院當天批准撤回。陸勇本人也因此案被稱作印度抗癌藥「代購第一人」，並被一些病友稱為「藥俠」。

陸勇雖免予刑責，高價專利藥的困境卻仍然存在。事實上，因一些仿製藥在中國大陸境內沒有批文且不具備合法的銷售渠道，被藥監部門認定為「假藥」，印度防制「格列衛」及類似藥品在大陸銷售的情況並不少見，藥品市場魚龍混雜，因涉售賣假藥被捕者也很多。

瑞士諾華公司生產的「Glivec」是治療慢性骨髓性白血病、胃腸道基質腫瘤等癌症的第一代標靶藥物，其可使慢性顆粒性細胞白血病患者的十年生存率從之前不到50%，增至90%左右，且絕大多數患者可以正常工作和生活。

據《大象公會》，從發現靶點到2001年獲批上市，Glivec整整耗費了50年，製藥方投資超過50億美元，並直接成就了5位美國科學院院士、兩項足以獲諾獎的重大發現。巨額的投資及科研週期使Glivec藥價相對居高。

此外，《大象公會》的論者也同時指出，原版Glivec在大陸境內因關稅和銷售制度等，使其價格愈發昂貴，印度Glivec原研藥售價是1萬人民幣左右。同時，縱然Glivec中活性成分的專利保護已到期，主要成分的專利保護也即將到期，但由於中國繁雜的仿製藥審查機制及過去混亂的評價體制，正規流程至少需500萬至1000萬人民幣才可走完的仿製藥，在上市後仍非平價。

事實上，印度仿製藥及印度國內的專利法一直備受爭議。印度國內的《專利法》在2005年以前，不授予藥品以產品專利保護。2004年年末，印度修訂原專利法並規定2005年年初起接受藥品專利申請。然而，印度法律規定因公共利益、公共健康等原因，政府可對專利實施強制許可，即國家可依法授權第三人使用受專利保護的技術，受許可人需向專利權人支付一定使用費。因而印度在2005年《專利法》條款中附加強制授權適用範圍的條目，允許仿製藥可出口至無相關生產能力的地區和國家。

目前，印度境內有美國FDA認證的藥廠共119家，並可向其出口約900種藥品及製藥原料；而擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80餘家。印度生產著全球20%的仿製藥，藥品出口至200多個國家。

而據「無國界醫生組織」統計，非洲地區有約17萬患者在使用抗癌仿製藥，其中80%都在印度生產，並呼籲認為如果印度寬鬆的專利制度結束，千萬病人將會因無法負擔藥費死去。

一邊是研發資費高昂、週期綿長的醫藥研究，另一邊是無法負擔醫藥費的病人，這道研發與貧困的醫藥倫理題，是否無解？

原文：《在代價高昂的醫藥創新與支持貧困者之間，我們該如何取捨？》 https://theinitium.com/roundtabl ... ng/?utm_medium=copy
© 端傳媒 Initium Media